ChiCTR2200059567尚未招募早期 1 期
精神疾病个体化智慧医疗技术体系的建立及转化
上海市科学技术委员会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表
研究概览
简要总结
评估药物基因组学检测方案对精神分裂症与抑郁症用药治疗的有效性、安全性等方面的改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版（DSM-V）“精神分裂症”诊断标准；
- •(2)中国汉族，年龄 18-60 岁；
- •(3)阳性与阴性症状量表（PANSS）总分>60 分，阳性症状因子分≥15 分和 / 或阴性症状因子分≥15 分；
- •(4)患者本人（或监护人）知情同意参加本次研究。
- •(1)符合 DSM-V 标准，诊断为抑郁症；
- •(2)中国汉族，年龄 18-60 岁；
- •(3)汉密尔顿抑郁量表（HAM-D24）>20 分；
- •(4)患者本人（或监护人）知情同意参加本次研究。
排除标准
- •（1）三种及以上(至少两种化学结构不同)抗精神病药物治疗无效者；
- •（2）两周内服用过抗精神病药物者；
- •（3）一个月内使用过心境稳定剂或抗抑郁药物者；
- •（4）一个月内曾行改良电抽搐治疗（MECT）者；
- •（5）患精神分裂症以外的遗传疾病史者；
- •（6）目前患严重躯体疾病者、严重冲动或有自杀企图者。
- •（1）诊断为双相障碍，精神分裂症或其他精神病性障碍；
- •（2）两周内服用过抗抑郁药物、抗精神病药物者；
- •（3）一个月内使用过心境稳定剂者；
- •（4）患其他遗传疾病史者；
- •（5）目前患严重躯体疾病者、严重冲动或有自杀企图者。
研究组 & 干预措施
试验组
药物基因组学检测管理用药
对照组
常规用药治疗
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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