ChiCTR1800014755进行中（未招募）4 期
抗精神病药物个体化优选治疗方案的研究
国家科技部15 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表减分率
研究概览
简要总结
精神分裂是一种严重精神疾病，临床治疗面临着病人的依从性差是一大难题。本项目的研究目的是探索抗精神病药物疗效个体化差异的遗传机制，构建抗精神病药物的个体化优选治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-IV 精神分裂症诊断标准；
- •发病年龄 16-45 岁；
- •患者本人及其生物学父母均为中国汉族；
- •首发精神分裂症患者或慢性患者急性恶化；
- •阳性与阴性症状量表(PANSS)评分≥60 分(1-7 分制)，其中 7 个阳性症状条目中，评分≥4 分的条目必须≥3 项；
- •受试者或监护人对研究知情并签署知情同意书。
排除标准
- •精神障碍是继发于器质性躯体疾病；物质滥用所致精神障碍(酒、药物等)；符合 DSM-IV 的分裂情感性精神障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；孕期及哺乳期女性病人；对于本课题推荐的抗精神病药物有禁忌症的患者；严重的或急性不稳定性躯体疾病；患者心脏有如下问题被排除：QTc 间期延长(心电图扫描男性 QTc>450 毫秒，或女性 QTc>470 毫秒)，失代偿性的充血性心衰，完全性左束支传导阻滞。
研究组 & 干预措施
1
利培酮
干预措施: 利培酮
2
奥氮平
3
阿立哌唑
4
喹硫平
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表减分率
多种代谢指标及安全
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (15)
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