ChiCTR2200055293进行中（未招募）早期 1 期
脑卒中后肢体痉挛肌肉力学特征改变与运动功能障碍的交互作用机制研究
广东省医学基金，A20213341 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉的张力和硬度生物力学特征
研究概览
简要总结
明确冲击波干预卒中后痉挛肌肉的潜在机制，和痉挛状态下肌源性因素影响上肢运动功能障碍的机制，为促进卒中后痉挛肢体功能恢复提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 CT 或 MRI 检查证实脑梗死或脑出血并存在偏侧上肢运动功能障碍的患者；
- •2.病程≥1 个月，年龄 30-75 岁；
- •3.腕关节被动活动范围掌屈 50°至背伸 50°；
- •4.MAS 评分≥1 分。
排除标准
- •2.正在服用肌肉松弛剂或抗痉挛药物的；
- •4.凝血功能障碍，电子和金属植入物或上肢皮肤损伤；
- •5.认知功能障碍(MMSE<21 分)；
- •6.上肢体骨折或非肌肉痉挛导致的关节活动受限。
研究组 & 干预措施
试验组
冲击波机械振动干预
对照组
常规运动及电刺激等干预
结局指标
主要结局
肌肉的张力和硬度生物力学特征
改良 Ashworth 痉挛量表
上肢运动功能量表
关节活动峰力矩及总功等运动力学参数
次要结局
- 表面肌电均方根值和平均功率频率
研究者
研究点 (1)
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