ChiCTR1900026439尚未招募早期 1 期
振动训练对脑卒中下肢痉挛的影响
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痉挛 Ashworth 评分
研究概览
简要总结
探讨振动训练治疗脑卒中患者肢体痉挛后伴随运动功能障碍的临床疗效，并制定振动训练康复方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用评估者第三方盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点为诊断标准,偏瘫症状为该侧首发,所诊断的新发脑梗塞或脑出血患者,并经颅脑 CT 或 MRI 确诊,且符合如下条件: 生命体征稳定, GCS 评分＞8 分；40 岁＜年龄＜80 岁；有肢体功能障碍；病程不超过 12 月(脑梗塞患者病情稳定后至少 3 天,脑出血患者病情稳定后至少 1 周)；Brunnstrom 分期 III-IV 期，遗有下肢痉挛且 Ashworth 分级为 1-3 级。
排除标准
- •近期有溶栓适应指征或已经溶栓的,或有下列情况之一者: 有意识、精神、智能障碍病史（包括痴呆、聋、哑病史）；合并严重骨关节疾病；关节挛缩和 / 或强直；合并患肢失认失用；合并帕金森综合征；癫痫；水电解质紊乱；装有心脏起搏器；严重营养不良；严重心肺系统疾病,呼吸功能衰竭；活动性肝病,肝肾功能不全；充血性心力衰竭；恶性进行性高血压；不配合治疗者；外地无法随访者。
研究组 & 干预措施
1
振动训练+常规康复
2
常规康复
结局指标
主要结局
痉挛 Ashworth 评分
表面肌电评估
次要结局
- Fugl-Meyer 评分
研究者
研究点 (1)
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