ChiCTR2200062604尚未招募不适用
局部振动对脑卒中伴膝过伸的疗效观察
江苏省医学青年人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
研究局部肌肉振动仪（Segmental Muscle Vibration，SMV）对脑卒中伴膝过伸患者缓解疼痛、改善膝关节周围肌肉张力、增强膝关节周围肌肉力量、增强膝关节本体感觉、减轻膝过伸程度、提高下肢功能、改善平衡及步态、改善日常生活活动能力的疗效，为脑卒中后膝过伸的康复治疗提供新的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会通过的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中脑卒中诊断标准，且经头颅 CT 或 MRI 检查证实，生命体征稳定；
- •2.符合《中国脑血管病防治指南》中关于脑卒中膝过伸的诊断标准：存在偏瘫，在站立或步行时，患侧下肢支撑的膝关节伸展度大于 5°；
- •3.首次发病，病程＜12 个月；
- •4.单侧发病，患侧下肢 Brunnstrom 分期为Ⅱ-Ⅳ期；
- •5.小腿三头肌肌张力≤2 级；
- •6.立位平衡≥2 级；
- •7.年龄 20-80 岁；
- •8.患者意识清楚，无认知功能障碍，且配合检查和治疗；
- •9.所有受试者均签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者依从性差，或严重认知功能障碍不能配合治疗者；
- •2.心、肺、肾等重要脏器严重功能不全；
- •3.既往存在膝关节功能障碍病史，如发病前即存在膝过伸、骨折等病史；
- •4.偏瘫侧股四头肌或小腿三头肌肌张力改良 Ashworth 分级＞Ⅲ级。
研究组 & 干预措施
常规组
常规治疗
试验组
常规治疗+局部振动
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
改良 Ashworth 痉挛量表
简化 Fug1-Meyer 评定量表下肢部分
表面肌电图（平均肌电值）
膝过伸次数
膝关节角度重建法
平衡仪评估（重心动摇偏移幅度、双足底压力与风险指数）
次要结局
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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