ChiCTR2100051347进行中（未招募）早期 1 期
干针疗法联合康复治疗对改善脑卒中下肢肌痉挛膝过伸患者步态功能的临床疗效观察(Y20190043)
市科技局课题：干针疗法联合康复治疗对改善脑卒中下肢肌痉挛膝过伸患者步态功能的临床疗效观察(Y20190043)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝过伸治疗有效率
研究概览
简要总结
1、通过本课题研究，观察干针疗法对脑卒中下肢肌痉挛膝过伸患者下肢痉挛程度，膝过伸严重程度，步态功能评估，神经功能恢复状况、日常生活活动能力的康复作用，为临床上治疗脑卒中下肢肌痉挛膝过伸患者提供新的康复治疗方案。 2、通过对脑卒中下肢肌痉挛膝过伸患者针对性干针疗法，改善膝过伸角度，逆转异常步态，提高步态功能，改善日常生活及生存质量，缩短住院周期，帮助其早日回归家庭及社会，减少国家及家庭的经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.均经头颅 CT 或 MRI 确诊脑出血或脑梗死[9]，病程<12 个月；
- •2.下肢 Brunnstrom 分期 III 期或 III 期以上的患者；
- •3.踝关节 CSI 评分>6 分；
- •4.符合 Loudon 膝过伸的诊断标准[3]，并能以膝过伸步态行走；
- •5.Holden 功能行走分级≥I 级未达到 V 级患者；
- •6.意识清醒，生命体征平稳。
排除标准
- •1.合并有严重心、肝、肾、血液系统疾病和内分泌系统等严重原发性疾病；
- •2.合并有下肢肌肉骨骼系统疾病，如膝关节炎、股骨头骨折等影响步行功能；
- •3.合并有其他神经系统疾病或损害如帕金森病、癫痫、外周神经病变等；
- •4.无法配合针刺治疗患者。
研究组 & 干预措施
试验组
干针疗法联合康复治疗
对照组
康复训练
结局指标
主要结局
膝过伸治疗有效率
10 米步行时膝过伸次数
踝关节 CSI 评分
伸膝关节时被动踝背屈角度
肌骨超声测量腓肠肌内侧头羽状角、肌纤维长度、肌肉厚度
次要结局
- 下肢 Fugl-Meyer 评分
- 10 米最大步行速度测试
- Barthel 指数评分
- Holden 步行功能分级
研究者
研究点 (1)
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