ChiCTR2200060483尚未招募早期 1 期
眼针带针运动疗法对脑卒中运动障碍中枢-外周调控机制研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 成都中医药大学
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- fMRI 脑功能
研究概览
简要总结
1.明确脑卒中运动障碍脑功能、运动神经功能变化特征和临床意义。 2.观察眼针带针运动疗法对脑卒中运动障碍患者脑功能、运动神经功能、运动障碍程度变化情况的影响，并通过影像数据与神经电生理、临床评价指标的关联分析，挖掘带针运动疗法对脑卒中后运动障碍的中枢-外周联控机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 本研究为病例对照和自身前后对照研究，不涉及盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中诊断标准，且系首次发生者,存在单侧肢体运动障碍者；
- •2.右利手，30-80 岁；
- •3.体内无金属物、无 fMRI 或 TMS 禁忌者；
- •4.近 1 月未接受疾病相关针刺及运动疗法治疗者；
- •5.本人知晓并同意相关研究内容，签署知情同意书者。
排除标准
- •1.其他疾病、原因导致的运动障碍者，如帕金森病、帕金森综合征、进行性核上性麻痹、肝豆状核变性、特发性震颤、多系统萎缩、舞蹈症、投掷症、肌阵挛、肌张力障碍、抽动症等；
- •2.有严重疾病，无法配合治疗者，如不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病并发症控制欠佳，或有癫痫、重要脏器功能严重衰竭以及脑卒中二次发作等；
- •3.生命体征不稳定者；
- •4.易合并感染及出血者、肿瘤、孕妇、术后功能障碍患者；
- •5.治疗期间接受除针刺、杵针外其他传统中医康复疗法干预者；
- •6.有语言、认知障碍等不能明白指令进行沟通、配合者；
- •7.既往有精神疾病或长期使用镇静剂者；
- •8.合并其他疾病判定不能进行运动者。
研究组 & 干预措施
脑卒中运动障碍患者组
眼针带针运动疗法
健康受试者组
结局指标
主要结局
fMRI 脑功能
TMS-MEP 运动诱发电位
次要结局
- 一般指标
- MMT 徒手肌力分级
- 简化 Fugl-Meyer 评分
- 生化指标
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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