ChiCTR1900027032尚未招募早期 1 期
强制性运动训练治疗上肢功能障碍的作用研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢动作研究量表
研究概览
简要总结
利用强制性运动训练对脑卒中后 6 个月内的患者进行运动康复干预，观察强制性运动训练的疗效；探索强制性运动训练对健侧皮质脊髓束的影响，进一步探讨健侧脑区重塑对脑卒中后肢体功能恢复的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 30—75 周岁；
- •②符合第四届全国脑血管疾病学术会议制定的“脑卒中”诊断标准且经头颅 CT 或 MRI 检查诊断明确、病程在 2 周以上，6 个月内生命体征平稳；
- •③单侧病灶，病灶位于内囊基底核区，累及白质而无灰质受累；
- •④患侧手腕能主动背伸至少 10°，除拇指外至少有其他两指背伸 10°；
- •⑤患侧上肢改良 Ashworth 分级≤1+级；
- •⑥能独立行走，有足够的平衡力；
- •⑦无认知障碍，能配合治疗和评估；
- •⑧愿意服从指导且有较好的康复欲望和良好的家庭支持；
- •⑨本人及家属愿意签署知情同意书；
- •⑩愿意治疗前后分别行头颅 DTI 检查。
排除标准
- •①合并严重心肺肝肾功能不全，不宜进行康复训练者；
- •③严重认知功能障碍患者（MMSE<22 分），不能配合训练者；
- •④未控制的高血压，血压高于 180/100mmHg；
- •⑥无法长期在定点医院接受治疗；
- •⑦同期参加其他临床研究者；
- •⑨合并颅内肿瘤等其他器质性疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组
强制性运动疗法
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
上肢动作研究量表
次要结局
- Fugl-Meyer 上肢功能评分
研究者
研究点 (1)
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