ChiCTR2000033503进行中（未招募）不适用
E-LINK 训练系统与神经肌肉电刺激治疗脑卒中后吞咽功能障碍的疗效比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 洼田饮水试验评分
研究概览
简要总结
比较 E-LINK 训练系统与神经肌肉电刺激治疗脑卒中后吞咽功能障碍的疗效是否具有差异性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有病例符合脑卒中的诊断标准，根据《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》并经头颅 CT 或 MRI 检查证实。
- •2.具有吞咽功能障碍症状，洼田饮水试验评定为 3-5 级。
- •3.认知功能良好，能配合完成相关康复训练和评估，且 MMSE 评分≥17 分。
- •4.年龄为 20-80 岁。
- •5.脑卒中病程≤6 个月。
排除标准
- •1.由于恶性肿瘤、放射性治疗、重症肌无力或者其他非脑卒中因素导致的吞咽功能障碍。
- •2.病情严重，进展型脑卒中或者具有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器疾病。
- •3.患者有心脏起搏器、颈部有金属内置物或者其他原因不能接受电刺激等情况。
研究组 & 干预措施
E-LINK 训练组
E-LINK 系统吞咽训练
神经肌肉电刺激组
神经肌肉电刺激
结局指标
主要结局
洼田饮水试验评分
次要结局
- GUSS 吞咽功能评分
- 反复唾液吞咽试验
- 吞咽肌的表面肌电值
- 舌骨喉复合体动度
- 吞咽障碍结局与严重度量表
研究者
研究点 (1)
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