ChiCTR2500102379尚未招募不适用
呼吸-吞咽协调训练对脑卒中后气管切开患者吞咽功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Rosenbek 渗透-误吸分级
研究概览
简要总结
通过基于呼吸模式相关的时序性吞咽神经肌肉电刺激进行的呼吸-吞咽协调训练作用于脑卒中后气管切开患者，探讨呼吸-吞咽协调训练对脑卒中后气管切开患者的吞咽功能、呼吸功能、肺部感染严重程度、气管套管拔管率及整体运动功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者设盲）
入排标准
- 年龄范围
- — 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018 版）和中国脑出血诊治指南（2019 版）脑梗死或脑出血诊断标准，并经颅脑电子计算机断层扫描（ComputedTomography，CT）/磁共振（Magnetic Resonance Imaging，MRI）确诊为新发脑梗死或脑出血；
- •(2)年龄<=80 岁，病程<=6 个月，合并吞咽功能障碍，采用鼻饲饮食，且染色试验阳性；
- •(3)已行气管切开术，生命体征平稳，吸氧下 SPO2>=90％；
- •(4）神志清楚，无严重的认知障碍，能配合执行一般指令；
- •(5）痰量较多，肺部痰鸣音明显，影像学及病原学检查支持肺部感染诊断，且临床肺部感染评分<=６分；
- •(6）未合并心、肝、肾等系统严重疾病及新发下肢深静脉血栓、严重的骨折、关节脱位等；
- •(7）签署治疗知情同意书。
排除标准
- •(1)生命体征及病情不稳定者；
- •(2)既往存在其他可能致吞咽障碍的疾病如帕金森病、多发性硬化等，或鼻咽癌、头颈部癌、口腔癌等或既往有脑卒中病史且遗留吞咽功能障碍者；
- •(3)肺部感染恶化，临床肺部感染评分＞６分；
- •(4)合并心、肝、肾等系统严重疾病及新发下肢深静脉血栓、严重的骨折、关节脱位等；
- •(5)严重贫血，血红蛋白<=60g/L；
- •(6)治疗不配合者，拒绝签署治疗知情同意书者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
Rosenbek 渗透-误吸分级
次要结局
- 改良曼恩吞咽能力评估量表
- Murray 分泌物严重程度分级
- 10min 内静息吞咽次数
- 最大吸气压
- 最大呼气压
- 呼气峰值流速
- 半定量咳嗽强度评分
- 临床肺部感染评分
- DE Morton 活动指数
- 气管套管拔管率
研究者
研究点 (1)
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