ChiCTR1900023908尚未招募不适用
儿童难治性肺炎支原体肺炎早期预测模型的建立
浙江省医药卫生重大科技计划20 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 是否难治性支原体肺炎
研究概览
简要总结
本项目拟通过前瞻性研究来建立不同年龄层儿童发生难治性支原体肺炎的早期预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：29 天～14 周岁；
- •（2）体温：核心温度>37.7℃；
- •（3）发热时间>48 小时；
- •（4）患者本人及 / 或其监护人签署参与本研究的知情同意书。
排除标准
- •（1）非呼吸道感染原因所致发热；
- •（2）先天性免疫功能缺陷、严重的呼吸循环系统疾病、慢性肺部疾病、肾脏或肝脏疾病、心血管疾病及结缔组织疾病等基础疾病；
- •（3）长期全身激素或免疫抑制剂；
- •（4）热程≥120 小时；
- •（5）起病前 2 月内有呼吸道感染史、使用大环内酯类抗生素史；
- •（6）就诊当时已确定感染病原的，如“水痘”，“手足口病”，“疱疹性咽峡炎”等；
- •（7）对阿奇霉素、米诺环素、甲基强的松龙过敏者；
- •（8）患儿家长或患儿不愿参加研究者。
结局指标
主要结局
是否难治性支原体肺炎
时间窗: 入组 1 周时
ACC, SEN, SPE, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (20)
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