ChiCTR2200056646尚未招募不适用
耐大环内酯类肺炎支原体感染及其早期用药对难治性肺炎支原体肺炎发生发展影响的前瞻性观察性研究
国家儿童健康与疾病临床医学研究中心15 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 肺炎支原体耐药基因
研究概览
简要总结
探讨儿童耐大环内酯类肺炎支原体感染现状、早期用药（大环内脂类、糖皮质激素）对难治性肺炎支原体肺炎发生发展的影响，为制定难治性肺炎支原体肺炎诊疗指南提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：29 天～18 周岁；
- •2.体温：核心温度>37.7℃；
- •3.发热时间≥3 天且<7 天；
- •4.患者本人及 / 或其监护人签署参与本研究的知情同意书。
排除标准
- •1.非呼吸道感染原因所致发热；
- •2.先天性免疫功能缺陷、严重的呼吸循环系统疾病、慢性肺部疾病、肾脏或肝脏疾病、心血管疾病及结缔组织疾病等基础疾病；
- •3.长期应用全身糖皮质激素或免疫抑制剂；
- •4.就诊当时已确定除肺炎支原体外其他感染病原的，如“呼吸道合胞病毒”，“腺病毒”，“流感病毒”等；
- •5.对阿奇霉素、米诺环素、甲基强的松龙过敏者；
- •6.研究者认为不适合参加本研究的任何其他原因的患儿。
研究组 & 干预措施
不进行分组
无干预措施
结局指标
主要结局
肺炎支原体耐药基因
次要结局
- 生化指标
- 血常规
- 超敏 C 反应蛋白
- 肺炎支原体抗体
- 胸片
- 胸部 CT
研究者
研究点 (15)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
人干扰素α1b 吸入溶液的Ⅲ期临床试验CTR20240731322
进行中（未招募）
3 期
人干扰素α1b 吸入溶液的Ⅲ期临床试验CTR20240731324
已完成
不适用
Development and Validation of an Early Prediction Model for Severe Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia in ChildrenMycoplasma Pneumoniae PneumoniaNCT07333833Beijing Friendship Hospital964
进行中（未招募）
1 期
ZHCX002 在成人社区获得性肺炎患者 I 期临床研究CTR2025285012
Unknown
不适用
儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药品临床综合评价全国多中心研究ChiCTR2000033342院内基金支持100