ChiCTR2000033342尚未招募回顾性研究
儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药品临床综合评价全国多中心研究
院内基金支持12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
本课题拟结合课题组的先前药品临床综合评价研究基础，联合武汉儿童医院等多家儿童专科新冠定点治疗医院单位的用药治疗的真实世界情况，通过建立综合评价模型，抓住中医的治疗儿童新冠的症候特点和演变规律，摸索中医药成分的切入点、发挥中医的特色和优势，通过现代科学方法提升质量、降低副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断为新型冠状病毒肺炎的儿童患者；
- •（2）使用清热解毒中成药（包括蒲地蓝口服液、克感利咽颗粒、蓝芩口服液，以及其它中成药小儿柴桂退热颗粒、黄芩清热利湿合剂、黄芪颗粒、醒脾养儿颗粒、金百合剂等）治疗。
排除标准
- •（1）疗效和安全评价指标缺失；
- •（2）服用中成药时间与评价指标存在时间不对称情况。
研究组 & 干预措施
Case series
各种中成药治疗包括清热解毒中成药（包 括蒲地蓝口服液、克感利咽颗粒、蓝芩口服液，以及其它中成药小儿柴桂退热颗粒、黄芩清热利 湿合剂、黄芪颗粒、醒脾养儿颗粒、金百合剂等
结局指标
主要结局
体温
呼吸道症状
肺部影像学
核酸检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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