ChiCTR2000030288进行中（未招募）不适用
中医药防治新型冠状病毒肺炎的研究
国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家科技重大专项（2018ZX10101001-005-003, 2018ZX10101001-005-004）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2020年2月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸转阴天数
研究概览
简要总结
评价中药对新型冠状病毒肺炎的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》（以下简称《方案》）中 COVID-19 诊断标准;
- •(2) 年龄≥18 岁；
- •(3) 同意参加研究，患者本人、法定监护人或医疗机构负责人通过纸质签署、手机软件电子签署、语音授权签署知情同意书。
排除标准
- •(2) 治疗期间不能保证服药依从性的患者，难以通过口服、鼻饲途径给药的患者。
- •(3) 合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与 COVID-19 相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者。
- •(4) 孕、产妇，有备孕计划者，尿妊娠试验阳性者。
- •(5) 患有恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病，研究者认为不适合参加研究的患者。
- •(6) 曾经对中药过敏者、服药不耐受者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药+一般治疗(依据《方案》)
对照组
一般治疗(依据《方案》)
结局指标
主要结局
核酸转阴天数
次要结局
- 7 分等级量表
- 转危重症率
- 血常规检查指标
- 血生化检查指标
研究者
研究点 (1)
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