ChiCTR2000037459尚未招募早期 1 期
人工智能体质辨识辅助优化三伏贴治疗儿童呼吸系统疾病的多中心队列研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 765 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 765
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复感患儿疾病痊愈率
研究概览
简要总结
评价辨体质伏贴治疗对哮喘、反复呼吸道感染患儿的临床疗效,与传统伏贴组对比，评价有效性及安全性。形成便于操作的伏贴方案，并扩大三伏贴疗法的临床适应症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）①符合西医哮喘诊断标准者，有确切诊断资料
- •②符合哮喘诊断标准，缓解期者。
- •③年龄在 4 至 14 岁间。
- •④敷贴前有确切的反复发作病史，门诊资料较为完整。
- •⑤患儿监护人知情同意，愿意参加本临床观察。
- •（2）反复呼吸道感染患儿：
- •②目前未接受任何治疗；
- •③家长知情同意，愿意配合调查者。
排除标准
- •① 哮喘持续状态，哮喘急性期重度、危重度者。
- •② 敷贴前 1 年中没有发作者。
- •③ 合并有其他严重心肺疾病、自身免疫性疾病等。
- •④ 对胶布严重过敏及对组方药物过敏者。
- •⑤ 正在参与其他穴位敷贴临床实验者。
- •⑥ 伴有支气管扩张、肺气肿、支气管淋巴结结核、支气管异物、先天性上下气道畸形等疾患。合并发严重的心、肝、肾、脑、血液系统疾患。
- •⑦ 敷贴部位有皮损者。
- •①患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征（AIDS）、先天性呼吸道畸形、先天纤毛不动综合征、胃食管返流症（GERD）等严重的原发病。
- •②近 1 年内用过免疫抑制剂者或免疫增强剂患儿，以及服用其他治疗反复呼吸道感染药物者。
- •③合并严重心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发病。
- •④其他原因无法坚持治疗或无法配合治疗者。
研究组 & 干预措施
儿童哮喘传统敷贴+离子导入组
离子导入
儿童哮喘辨体质常规敷贴时间组
辨体质
儿童哮喘辨体质敷贴时间加倍组
加倍时间
儿童复感传统敷贴+离子导入组
离子导入
儿童复感辨体质常规敷贴时间组
辨体质
儿童复感辨体质敷贴时间加倍组
加倍时间
结局指标
主要结局
复感患儿疾病痊愈率
1 年内患儿哮喘的发作次数
1 年内患儿哮喘发作的严重程度
次要结局
- 复感患儿呼吸道感染次数
- 复感患儿平均病程长短及病情
- 复感患儿中医证候总积分及单项中医证候评分
- 复感患儿唾液 sIgA
- 哮喘患儿肺功能
- 哮喘患儿唾液 sIgA
- 哮喘患儿中医症候
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
不适用
Tailoring anti tuberculosis medication in children by checking drug blood levels in body.CTRI/2024/11/076820Dr Mamta Muranjan101
尚未招募
1/2 期
Clinical Study to Assess the Efficacy of Kushmand Awaleha and Suvarna Prashana in Respiratory Allergic Disorders in ChildrenCTRI/2024/08/072261Banaras Hindu University23
尚未招募
不适用
Clinical Assessment of Respiratory Events for Kids: Integrating Diagnostics and StewardshipNCT07453914BioMérieux720
尚未招募
2 期
Use of Kantakaryadi arka in allergic bronchitisCTRI/2025/03/082352Parul Institute of Ayurved80
Unknown
不适用
屋尘螨变应原皮下注射特异性免疫治疗 3 年停止治疗后的临床疗效的观察ChiCTR-OOC-15006207自筹经费200