ChiCTR2200061273尚未招募治疗新技术临床试验
椅旁 CAD/CAM 一体化纤维增强树脂桩核临床修复效果评价
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床评价
研究概览
简要总结
本研究旨在通过临床研究对椅旁 CAD/CAM 一体化纤维增强树脂桩核临床修复效果进行系统评价，选择符合标准的患者进行临床研究，从而快速修复大面积牙体缺损，恢复患者的咀嚼功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 愿意接受新桩核修复方法；
- •(2) 愿意并且能够定期复查随访；
- •(3) 在牙体牙髓专业接受完善根管治疗；
- •(1) 患牙为单根管前牙；
- •(2) 牙体缺损不能位于牙龈下或者可以通过冠延长术后使缺损齐龈或位于牙龈上；
- •(3) 完成根管治疗 2 周，根管无显著弯曲，并无疼痛肿胀等症状，X 线片无低密度影像表现；
- •(4) 足够的根长，保证桩冠比至少 1:1，并且根尖封闭至少 3mm；
- •(5) 没有未经治疗的牙周炎及超过生理动度的松动度，牙槽骨吸收限制在根长 1/3 内，牙齿不是孤立牙或 FPD 或 RPD 的基牙。
排除标准
- •口腔及颌面部急性炎症 、肿瘤；
- •重度或进行性牙周炎症；
研究组 & 干预措施
试验组
椅旁 CAD/CAM 一体化纤维增强树脂桩核修复
对照组
金属铸造桩核修复
结局指标
主要结局
临床评价
影像学评价
次要结局
- 患者主观评价
研究者
研究点 (1)
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