ChiCTR2200055169进行中（未招募）不适用
早期胃癌 ESD 围手术期 Hp 根除治疗的时机选择
其他（本研究属于临床科研，无专项经费支持）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ESD 水平切缘阴性的比率
研究概览
简要总结
明确早期胃癌患者在内镜下粘膜剥离术（ESD）围手术期期间幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）根除的最佳时机。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经内镜诊断或 / 和活检病理证实为早期胃癌（EGC）、高级别上皮内瘤变（HGN），并将于我院接受内镜下治疗（ESD）者；
- •2.有明确 Hp 现症感染者，即以下检测任一一项阳性：呼气试验、快速尿素酶试验、粪便抗原、组织病理见 Hp；
- •3.签署知情同意，能够接受门诊随访者。
排除标准
- •1.近 1 月接受过 Hp 根除治疗者；
- •2.曾接受胃部手术（部分切除）者（胃 ESD 术后者不作为排除标准）；
- •3.全身情况差，或有内镜检查禁忌者；
- •5.对根除治疗药物过敏者。
研究组 & 干预措施
A 组
ESD 术前根除
B 组
ESD 术后根除
结局指标
主要结局
ESD 水平切缘阴性的比率
5mm 标记处阴性的比率
次要结局
- 胃炎样上皮出现率
- ESD 完全切除率
- ESD 治愈性切除率
- ESD 单位操作时间
- 并发症及同时癌 / 异时癌发生率
- Hp 根除率
- Hp 6 月复发率（再燃）
- Hp 1 年复发率（再感染）
研究者
研究点 (1)
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