ChiCTR1900028287尚未招募早期 1 期
单孔腹腔镜技术联合双钩疝针在小儿隐睾手术中的临床应用
湖南省科技创新计划项目，政府投入 3 万元，单位自筹 7 万元1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睾丸发育状况评估
研究概览
简要总结
目前治疗小儿隐睾的方法主要有单孔腹腔镜技术联合双钩疝针手术、传统腹腔镜手术以及开放手术三种，本研究通过评估这三种不同方法的临床疗效和成本效益，为小儿隐睾的临床治疗提供理论指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 14（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（试验前，受试者必须满足以下所有要求，方可入组）：
- •（1）性别男，年龄≤14 岁；
- •（2）经 B 超、腹部 MRI 检查确诊为腹部隐睾；
- •（3）睾丸质地、大小正常，且无粘连，活动性良好；
- •（4）性激素水平正常；
- •（5）可耐受麻醉且无明显手术禁忌；
- •（6）患儿监护人同意参加该临床研究并签署知情同意书；
排除标准
- •（试验前，受试者若满足以下任一项要求，不可入组）：
- •（1）既往有腹部手术史；
- •（2）合并恶性肿瘤或先天性疾病；
- •（3）合并严重内科疾病；
- •（4）严重凝血功能障碍；
- •（5）存在意识、认知障碍等精神疾病；
- •（6） 不配合、出院后无法联系或拒绝随访者；
- •（7） 入选研究前 1 个月内服用过其他试验药或正在参加其他临床研究；
- •（8） 临床医生认为其他不适合参与该研究的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
镜技术联合双钩疝针手术
Group 2
传统腹腔镜手术
Group 3
开放手术
结局指标
主要结局
睾丸发育状况评估
时间窗: 术前、术后 6 月
睾丸体积
时间窗: 术前、术后、术后 3 月、术后 6 月
性激素
时间窗: 术前、术后 6 个月
临床疗效评价
时间窗: 围手术期、术后 3 个月、术后 6 个月
成本效益分析
时间窗: 围手术期、术后 6 个月
围手术期相关指标
时间窗: 围手术期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同浓度罗哌卡因腰方肌阻滞用于小儿腹腔镜手术镇痛效果ChiCTR20000348302018 年度兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目72
Unknown
不适用
闭合复位治疗儿童肱骨外髁骨折的疗效分析：一项前瞻性队列研究ChiCTR2000038496重庆市科卫联合技术创新与应用发展项目60
Enrolling By Invitation
不适用
Comparison of Single Tunnel Versus Double Tunnel Techniques for Coracoclavicular Stabilization in Acromioclavicular Joint InjuriesNCT07399834Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand74
尚未招募
不适用
To compare the outcome of groin swellings by open vs keyhole surgery in children.CTRI/2024/03/064021Dr Ayush Bansal40
尚未招募
Phase 3 4
To compare the postoperative pain control duration of transversus abdominis plane block and caudal block in children undergoing elective infra umbilical surgeries.CTRI/2024/03/063448Guru Gobind Singh Medical College Hospital60