CTR20140511进行中（未招募）不适用
评价治疗急性气管-支气管炎（风寒外袭痰热阻肺证）的随机双盲安慰剂平行对照加载多中心 IIb 期临床试验
未提供7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2015年2月6日
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 咳嗽消失率
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
在统一使用抗生素的基础上，与安慰剂进行对照，进一步探索艾芩止咳颗粒治疗急性气管－支气管炎（风寒外袭，痰热阻肺证）的有效性与安全性，为下一阶段临床试验设计提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 65岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- 未提供
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
咳嗽消失率
时间窗: 7 天
咳嗽消失率
时间窗: 7 天
次要结局
- 急性气管-支气管炎临床疗效(7 天)
- 中医症候积分(7 天)
- 咳嗽消失时间(7 天)
- 临床单项症状疗效(7 天)
- 急性气管-支气管炎临床疗效(7 天)
- 中医症候积分(7 天)
- 咳嗽消失时间(7 天)
- 临床单项症状疗效(7 天)
研究者
李宝林
北京京师维康医药科技有限公司
研究点 (7)
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