ChiCTR2000032599Active, not recruitingEarly Phase 1
胰周网膜垫技术在预防胰十二指肠切除术后胰瘘严重并发症中的应用研究
上海市卫生健康委员会1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胰瘘相关出血率
Study Overview
Brief Summary
通过前瞻性对照试验来评价胰周网膜垫技术在预防胰十二指肠切除术后胰瘘严重并发症中的有效性，为该技术的应用提供医学依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、自愿参加并签署知情同意书；
- •2、年龄≥18 岁且≤80 岁，性别不限；
- •3、术前影像学及辅助检查诊断为胰头或壶腹部周围肿瘤拟行胰十二指肠切除术者；
- •4、能依从研究访视计划和其它方案要求。
Exclusion Criteria
- •1、伴有其它系统恶性肿瘤。
- •2、中枢神经系统疾病、精神疾病、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重心律失常及其它无法控制的严重疾病，无法耐受手术者。
- •3、妊娠、哺乳期妇女。
- •4、有可能损害患者安全或研究数据完整性的任何状况，包括严重医学危险因素、医学状况、及实验室异常。
Arms & Interventions
试验组
手术结束前胰周放置网膜垫
对照组
无网膜垫
Outcomes
Primary Outcomes
胰瘘相关出血率
Time Frame: 术后
腹腔感染率
Time Frame: 术后
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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