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临床试验/ChiCTR2000029071
ChiCTR2000029071已完成不适用

变应性鼻炎患者咽鼓管状态评估及治疗效果观察

逸仙科研启航项目(青年项目),项目负责人:马赟,项目编号:YXQH2019141 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
七项咽鼓管功能障碍评分量表

研究概览

简要总结

鼻部炎性疾病通常会引起咽鼓管功能障碍(Eustachian Tube Dysfunction, ETD)。变应性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)在我国大陆地区患病率约 4%~38%,并呈逐年上升的趋势。但是,目前关于 AR 患者的咽鼓管功能状态的数据仍十分有限。我们拟通过此研究评估变应性鼻炎患者的咽鼓管功能状态

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 本研究随机选取 2019 年 6 月~2020 年 6 月就诊于中山大学孙逸仙纪念医院的变应性鼻炎成人患者 60 例,同时招募健康成人志愿者 60 例作为正常对照组。诊断标准参考变应性鼻炎 2015 天津指南,经皮肤点刺或者特异性 IgE 检测明确过敏原。

排除标准

  • 就诊前一个月曾使用鼻用 / 口服抗过敏药物的患者,以及合并鼻窦炎、慢性鼻炎、中耳炎等均需排除。

研究组 & 干预措施

变应性鼻炎组

糠酸莫米松喷鼻、口服抗组胺药

结局指标

主要结局

七项咽鼓管功能障碍评分量表

时间窗: 治疗前后

次要结局

  • 咽鼓管咽口内镜评分(治疗前后)
  • 鼻部症状 VAS 评分(治疗前后)
  • 鼓室图(治疗前后)
  • 咽鼓管压力(治疗前后)

研究者

发起方
逸仙科研启航项目(青年项目),项目负责人:马赟,项目编号:YXQH201914

研究点 (1)

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