ChiCTR2000029071已完成不适用
变应性鼻炎患者咽鼓管状态评估及治疗效果观察
逸仙科研启航项目(青年项目),项目负责人:马赟,项目编号:YXQH2019141 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 七项咽鼓管功能障碍评分量表
研究概览
简要总结
鼻部炎性疾病通常会引起咽鼓管功能障碍(Eustachian Tube Dysfunction, ETD)。变应性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)在我国大陆地区患病率约 4%~38%,并呈逐年上升的趋势。但是,目前关于 AR 患者的咽鼓管功能状态的数据仍十分有限。我们拟通过此研究评估变应性鼻炎患者的咽鼓管功能状态
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •本研究随机选取 2019 年 6 月~2020 年 6 月就诊于中山大学孙逸仙纪念医院的变应性鼻炎成人患者 60 例,同时招募健康成人志愿者 60 例作为正常对照组。诊断标准参考变应性鼻炎 2015 天津指南,经皮肤点刺或者特异性 IgE 检测明确过敏原。
排除标准
- •就诊前一个月曾使用鼻用 / 口服抗过敏药物的患者,以及合并鼻窦炎、慢性鼻炎、中耳炎等均需排除。
研究组 & 干预措施
变应性鼻炎组
糠酸莫米松喷鼻、口服抗组胺药
结局指标
主要结局
七项咽鼓管功能障碍评分量表
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 咽鼓管咽口内镜评分(治疗前后)
- 鼻部症状 VAS 评分(治疗前后)
- 鼓室图(治疗前后)
- 咽鼓管压力(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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