ChiCTR2000038664尚未招募不适用
变应性鼻炎患儿症候学生物标志物研究和生存质量评估及鼻敏通窍方治疗鼻鼽病肺经伏热证疗效评价研究
江苏省中医药领军人才培养项目；江苏省研究生实践创新计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2020年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 过敏原检测
研究概览
简要总结
探索变应性鼻炎患儿与健康儿童代谢差异；完成鼻敏通窍方治疗鼻鼽病肺经伏热证有效性、安全性评价，以及鼻鼽患儿的生存质量评估；观察停药 4 周复发率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）凡符合变应性鼻炎西医诊断标准及鼻鼽病肺经伏热中医辨病辨证标准；
- •（2）年龄在 2～14 岁之间，性别不限；
- •（3）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •（1）对本中药成份过敏者；
- •（2）伴有严重并发症的患儿，如支气管哮喘发作、严重鼻息肉影响呼吸、鼻中隔偏曲明显以及睡眠呼吸暂停综合征需要手术治疗的患儿。
研究组 & 干预措施
治疗组
鼻敏通窍方
对照组
鼻敏合剂（II）
结局指标
主要结局
过敏原检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
鼻炎 1 号颗粒治疗儿童中重度持续性变应性鼻炎的随机对照试验ChiCTR1900026029厦门大学医学院青年教师辅助提升计划216
Unknown
不适用
变应性鼻炎患者与健康人群的肠道菌群差异性研究变应性鼻炎ChiCTR1900028613厦门大学医学院青年教师辅助提升计划60
Unknown
不适用
槐杞黄颗粒联用鼻用糖皮质激素治疗儿童变应性鼻炎的队列研究ChiCTR2500102034湖北陈孝平科技发展基金会
Unknown
1 期
鼻内针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效研究ChiCTR2300069251基金项目：中国中医科学院科技创新工程。课题号：C12021A02705
Unknown
不适用
孟鲁司特钠口溶膜在哮喘并过敏性鼻炎患儿有效性及依从性真实世界研究ChiCTR2500102694齐鲁制药600