ChiCTR2500102034尚未招募不适用
槐杞黄颗粒联用鼻用糖皮质激素治疗儿童变应性鼻炎的队列研究
湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
采用回顾性队列研究方法，比较儿童变应性鼻炎患者使用槐杞黄颗粒联合鼻用糖皮质激素治疗（联用组）和单用鼻用糖皮质激素治疗（对照组）的临床疗效、复发率及安全性指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据患儿家族史和典型过敏史、临床表现以及一系列实验室检测符合变应性鼻炎诊断标准；年龄 2～12 岁；点刺试验发现过敏原>=1 种；已获取监护人知情同意权；药物治疗方案中包含鼻用糖皮质激素制剂且疗程>=4 周者；联用组需满足：药物治疗方案中同时包含鼻用糖皮质激素制剂及槐杞黄颗粒且联用疗程>=4 周者。
排除标准
- •合并其他相关疾病者；研究前做过相关疾病手术；对本研究使用药物过敏者；不能遵从医嘱规律治疗者；纳入后发现不符合要求而误纳；未按要求治疗；不能正常进行数据收集和疗效评价；药物治疗依从性差，治疗中断后继续治疗者；未进行相关的症状评分及免疫指标检查者。
研究组 & 干预措施
联用组
对照组
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 给药后 1 个月、3 个月
复发率
时间窗: 给药后 6 个月
次要结局
- 不良反应发生率(用药期间)
- 鼻部症状总评分（TNSS）(治疗前、治疗后 1 个月、治疗后 3 个月)
- 鼻-结膜炎相关生活质量评分（RQLQ）(治疗前、治疗后 1 个月、治疗后 3 个月)
- 鼻内镜检查客观量化评分(治疗前、治疗后 1 个月、治疗后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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