ChiCTR2100051181进行中(未招募)早期 1 期
体重指数与 2 型糖尿病患者免疫系统功能的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液
研究概览
简要总结
本项目拟研究体重指数与 2 型糖尿病患者免疫系统功能的观察性研究 。2 型糖尿病是目前威胁人类健康和生命的重大疾病之一,但体重指数与免疫细胞种类和功能的关系尚不清楚,我们拟通过确诊的 2 型糖尿病患者,抽取小部分血液分析病人免疫状态,代谢产物和人体营养元素的相关性,以期待找到其新的治疗靶点和提高常规治疗的疗效。希望能为临床精准治疗,精准预测提供新的见解。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.二型糖尿病确诊患者;
- •2.年龄 18~75 岁,男女均可;
- •3.采血者体重 > 40kg;
- •4.外周血白细胞总量在正常范围;
- •5.正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾功能
- •6.无明显遗传性疾病,肝肾生化指标正常。
排除标准
- •1.妊娠及哺乳期妇女;
- •2.有器官移植史的患者;
- •3.不可控制的感染性疾病或其他严重疾病者,如 HIV 阳性;
- •4.系统性自身免疫疾病或免疫缺陷病患者;
- •6.需要免疫制剂或激素治疗的慢性疾病;
- •7.既往 30 天内参加过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血液
次要结局
- 体重指数
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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