ChiCTR1800017860尚未招募基础科学研究
生活干预方式减重对 2 型糖尿病患者影响的研究
国自然面上项目 尼克酰胺核糖对肝纤维化的防治及其代谢机制和对 Smads 信号乙酰化调节的分子机制1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究欲通过生活方式干预实现减重目的，观察未服用降糖药物的情况下，其对超重或肥胖型Ⅱ型糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白的影响，以进一步验证生活方式干预与减重对于超重或肥胖型Ⅱ型糖尿病患者临床治疗的应用价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •近五年确诊为 2 型糖尿病；HbA1c<9%；
- •BMI>=24kg/m2。
排除标准
- •1.其他类型糖尿病：妊娠糖尿病，一型糖尿病；
- •2.正在使用减肥药物;
- •3.前三个月内体重减少>5kg
- •6.被医院确诊为精神疾病；
- •7.妊娠妇女或在研究阶段计划怀孕的妇女，在哺乳期的妇女；
- •8.近六个月内出现过：心肌梗死，心脏手术，不稳定性心绞痛充血性心力衰竭，暂行性脑缺血或显著脑血管疾病等；
- •10.已参加其他科研项目者；
- •11.使用胰岛素治疗；
- •12.严重并发症，糖尿病肾病等；
- •13.近三个月来使用大剂量激素的治疗史；
- •14.在研究者的判定下，不可能遵守方案的受试者，存在可能影响有效性或安全性的严重生理或心理疾病的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
生活方式干预
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
体脂指数
次要结局
- 腰围
- 臀围
- 糖耐量实验
- 胰岛素释放实验
- 肝脏超声检查
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
研究者
研究点 (1)
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