ChiCTR2200057142尚未招募不适用
基于可穿戴设备的农村高血压人群房颤监测及协同管理随机对照研究
江西省科技创新基地建设项目（20221ZDG02010）；南昌大学第二附属医院临床研究重点项目（2021efyA01）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑卒中 / 血栓、死亡及再入院率
研究概览
简要总结
1.主要目的：比较干预组和对照组复合终点事件（复合脑卒中 / 血栓栓塞、全因死亡和再住院）发生风险。 2.次要目的：比较干预组和对照组的首发脑卒中事件发生风险、房颤抗凝规范管理率、房颤检出率的差异以及协同管理的卫生经济学评价。 3.探索目的：分析睡眠时长，睡眠血氧及运动量对房颤的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入选时年龄≥45 岁；
- •2.有高血压病史，符合《中国高血压防治指南 2018》高血压诊断标准；
- •3.理解并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2.无法佩戴电子设备者；
- •3.已植入心脏起搏器或植入式心电监测仪等；
- •4.严重精神障碍，无法表达意愿，且无法定监护人看护者；
- •5.研究者判断无法完成长期随访者。
研究组 & 干预措施
干预组
可穿戴设备管理
对照组
常规管理
结局指标
主要结局
脑卒中 / 血栓、死亡及再入院率
次要结局
- 房颤抗凝规范管理率
- 房颤检出率
- 卫生经济学评价
研究者
研究点 (1)
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