试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Syndecan-1、硫酸乙酰肝素，乙酰肝素酶活性水平
研究概览
简要总结
本研究通过观察 CPB 期间高剂量肝素与标准剂量相比是否能通过保护血管内皮糖萼，减少术后出血量，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.择期行体外循环心脏手术，包括心脏瓣膜置换术及冠脉搭桥术；
- •3.年龄：18-75 岁 ；
- •4.术前凝血功能正常。
排除标准
- •2.既往肝素诱导的血小板减少症、已知的预先存在的溶血性疾病、已知的凝血系统疾病、慢性炎症性疾病、肝功能障碍的患者；
- •3.抗血小板或阿司匹林以外的抗凝药物；
- •4.对肝素过敏，肝素耐药者；
- •5.NYHA IV 级心功能的患者。
研究组 & 干预措施
标准剂量肝素组
大剂量肝素组
结局指标
主要结局
Syndecan-1、硫酸乙酰肝素，乙酰肝素酶活性水平
时间窗: 在麻醉诱导前（T0）、初始肝素推注后 5 分钟（T1），主动脉开放后 5 分钟（T2）、鱼精蛋白给药后 30 分钟（T3），术后 1 天（T4）
次要结局
- IL-6,TNF-α，术后 24h 出血量，术后总出血量，术后气管拔管时间，住院时长，其他系统并发症(心血管、呼吸、泌尿、神经系统疾病等)。
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
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