ChiCTR2500106421已完成4 期
维生素 C 联合右美托咪定对体外循环心脏手术后肝功能的影响
广西重点研发计划项目（桂科 AB24010066）;广西麻醉临床医学研究中心(GK AD22035214);广西医科大学第一附属医院全身麻醉药神经毒性及其防治研究创新团队专项基金资助(YYZS2022001)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能指标（AST、ALT、直接胆红素、总胆红素）
研究概览
简要总结
前瞻性随机对照探讨维生素 C 联合右美托咪定对体外循环心脏手术患者肝功能损伤的发生率和严重程度是否产生积极影响，为临床用药及治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②全身麻醉体外循环下行心脏手术；
- •③ASA 分级 II~III 级，心功能 NYHA 分级 II~Ⅳ级。
排除标准
- •①术前既有急性肝功能损伤；
- •③急性或慢性感染性疾病；
- •⑦G-6-PD 缺乏者；
- •⑧其他不符合纳入标准的情况
研究组 & 干预措施
维生素 C 组（V 组）
右美托咪定组（D 组）
维生素 C 联合右美托咪定组（VD 组）
对照组（C 组）
结局指标
主要结局
肝功能指标（AST、ALT、直接胆红素、总胆红素）
时间窗: 手术结束时（T1）、术后 1 天（T3）、术后 2 天（T4）和术后 6 天（T5）
肝功能损伤的发生率
时间窗: 手术结束时（T1）、术后 1 天（T3）、术后 2 天（T4）和术后 6 天（T5）
次要结局
- 炎性指标（TNF-α、IL-6）(麻醉诱导前（T0）、手术结束时（T1）、术后 6 小时（T2）和术后 1 天（T3）)
- 氧化应激指标（MDA）(麻醉诱导前（T0）、手术结束时（T1）、术后 6 小时（T2）和术后 1 天（T3）)
- 术前一般资料(患者入院后、进入手术室前)
- 术中资料（麻醉时间、手术时间、体外循环时间、主动脉阻断时间、停跳液灌注次数、体外循环超滤量、术中液体输入量、尿量、复跳方式、手术方式以及术中血气分析指标等）(麻醉开始至麻醉结束)
- 术后复苏和恢复情况（拔管时间、ICU 停留时间和术后住院天数、术后不良事件发生情况等）(手术结束至患者出院)
- 安全性指标：血流动力学指标 HR、MAP 等；呼吸指标：RR、SPO2； BIS 值。(麻醉开始至麻醉结束)
研究者
研究点 (1)
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