ChiCTR1900022415进行中（未招募）4 期
右美托咪定对肝癌手术患者术后转移和复发的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远期生存率
研究概览
简要总结
探究右美托咪定对肝癌手术患者术后转移和复发的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-65 岁，ASA 分级≤III 级；
- •（2）通过影像学检查及化验确诊为原发性肝癌；
- •（3）全身麻醉的择期肝脏手术患者；
- •（4）术前肝功能 CHILD 分级 A/B；
- •（5）术前肿瘤无其他部位转移并无其他肿瘤病史；
- •（6）能获得完整的随访信息，签署知情同意。
排除标准
- •（1）合并已知与本研究相关的药物过敏；
- •（2）严重的心脏、肺或肾脏疾病，严重感染或活动性肝炎；
- •（3）控制不佳的糖尿病患者（空腹血糖水平>200mg/dL）；
- •（4）脊椎畸形或外伤 / 手术史；
- •（5）酒精 / 药物依赖史；
- •（6）凝血功能显著异常；
- •（7）妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
全凭静脉麻醉
2
全凭静脉麻醉+右美托咪定
结局指标
主要结局
远期生存率
肿瘤原位复发和远处转移
细胞免疫功能
甲胎蛋白水平
次要结局
- 肿瘤标志物
- 血清炎症因子、氧化应激水平
- 肝功能、肾功能、心功能
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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