ChiCTR1900024870进行中(未招募)早期 1 期
右美托咪定对肝移植患者认知功能及静息态脑功能磁共振成像的影响
中国初级卫生保健基金会-佑安肝病艾滋病基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
肝移植术后认知功能障碍(postoperative cognitive dysfunction,POCD)等神经精神系统并发症影响患者生存率和生活质量。右美托咪定可能会降低 POCD 的发生,静息态功能磁共振成像(resting state functional magnetic resonance imaging, rs-fMRI)是研究脑结构与功能的最新影像学方法,关于右美托咪定对肝移植患者术后认知功能与静息态功能磁共振成像关系的研究尚未见报道。本课题拟通过观察右美托咪定对肝移植患者术后认知功能、脑损伤的血清标志物以及脑静息态空间网络连接和功能的影响,探讨右美托咪定对肝移植患者术后认知功能的影响及可能的中枢机制,为优化临床路径提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟行肝移植手术的患者,年龄 18~65 岁,ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级,患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •术前已出现肝性脑病(包括前驱期及昏迷前期)者;肝功能衰竭者;存在神经精神系统疾病者;服用精神类药物者;术前简易精神状况检查量表(MMSE)评分<24 分;视力或听力障碍以及存在交流困难不能完成量表测试者;有药物滥用史者;房室传导阻滞(II 度以上)、病态窦房结综合征(包括植入心脏起搏器)等缓慢性心律失常者;体内有植入物等磁共振扫描的禁忌症者。
研究组 & 干预措施
1
丙泊酚静脉麻醉+右美托咪定
2
丙泊酚静脉麻醉
结局指标
主要结局
认知功能
静息态脑功能磁共振成像
S-100β蛋白
神经元特异性烯醇化酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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