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临床试验/ChiCTR2200059587
ChiCTR2200059587进行中(未招募)治疗新技术临床试验

基于表面肌电优化的八段锦用于慢性非特异性腰痛精准康复的多中心随机对照研究

中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
4
主要终点
魁北克腰痛残障量表

研究概览

简要总结

1.根据 CNLBP 受试者核心肌群的表面肌电特征,提炼针对腰痛康复优化的八段锦动作要素,编制优化版八段锦; 2.验证优化版八段锦相对体育总局版八段锦的优效性,实现优化版八段锦对 CNLBP 的精准康复。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.18 岁≤年龄≤70 岁;
  • 2.符合慢性非特异性腰痛诊断标准且疼痛强度 VAS≤3 分;
  • 3.智力正常,能正常沟通交流和理解量表;
  • 4.受试者愿意参加本试验,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.严重的肺心脑血管疾病;
  • 2.疑有或已确诊的严重脊柱病理(脊柱骨折、肿瘤、炎症或感染性疾病、马尾综合征、弥漫性神经系统性疾病、结核及严重骨质疏松者等);
  • 3.接受过或计划在研究期间进行脊柱相关大手术治疗,或严重腰椎先天畸形者;
  • 4.妊娠或哺乳期妇女;
  • 5.腰部以外疼痛更严重;
  • 6.过敏体质者,患有出血倾向、皮肤破损、传染性疾病者;
  • 7.体内含有磁性金属植入物,影响 MRI 检查者。

研究组 & 干预措施

对照组

国家体育总局版八段锦

试验组

西苑医院康复医学科针对腰痛版八段锦

结局指标

主要结局

魁北克腰痛残障量表

次要结局

  • 表面肌电
  • 腰椎关节活动度
  • 腰椎核磁共振
  • 不良事件

研究者

发起方
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目

研究点 (4)

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