ChiCTR1800019047尚未招募治疗新技术临床试验
SET 治疗腰椎间盘突出前后核心肌群的表面肌电的临床分析研究
上海市长宁区卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核心肌群表面肌电
研究概览
简要总结
本项目通过应用悬吊训练技术(S-E-T Sling Exercise Therapy)为理论基础,对腰椎间盘突出患者的核心肌群予以锻炼,缓解疼痛提升下肢运动功能,通过表面肌电图的测定,对腰腿痛及下肢运动功能障碍的患者进行核心肌群的分析,提高训练的准确性。通过 SET 与患者互动这一有别于传统作业疗法的方式,观察此项新技术对腰椎间盘突出症患者遗留不同程度的腰腿痛及下肢运动功能障碍的改善情况及长期疗效。旨在改善腰腿痛及下肢运动功能障碍,从而提高患者的生存质量,探索能提高腰椎间盘突出症后腰腿痛及下肢运动功能障碍训练的有效方法,减轻患者及家庭社会的负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、诊断标准 符合 LDH 诊断标准,并经腰椎 CT 或 MRI 检查证实为 LDH。
- •2、纳入标准 ①年龄 20 ~ 70 岁; ②腰痛伴单侧放射痛,无肌力障碍,无马尾神经压迫症状; ③可以坚持完成治疗; ④腰椎 MRI 示: 腰椎椎间盘突出膨隆型、突出型。
排除标准
- •①有脊柱手术史; ②有脊柱骨折史; ③体格检查有明确的下肢肌力下降; ④伴严重心脑血管疾病、癌症等不能耐受运动训练; ⑤患者拒绝参加。
研究组 & 干预措施
Group 2
常规的传统推拿配合悬吊运动疗法
Group 1
常规的传统推拿
结局指标
主要结局
核心肌群表面肌电
次要结局
- 疼痛
- Oswestry 量表
- JOA(Japanese Orthopaedic Association)
研究者
研究点 (1)
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