ChiCTR2300068836尚未招募1 期
石氏强筋固腰功对腰骶部多裂肌形态功能的研究
上海市慢性筋骨病临床医学研究中心（20MC1920600）、上海市临床重点专科“中医骨伤科”（shslczdzk03901），中医手法治疗凝肩症的临床研究（22Y21920200）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
通过临床疗效及影像学检查评价石氏强筋固腰功治疗慢性非特异性腰痛的有效性和安全性，其研究结果将用于腰痛临床治疗的研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性非特异性腰痛诊断标准(中华疼痛学会(CASA)2018 年诊断标准);
- •2.年龄 18~65 岁，男女不限;
- •3.了解功能锻炼中可能出现的意外及风险，自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •1 经骨科专科体检及相应检查排除特异性腰痛，即由骨折、肿瘤、推间盘突出、椎管狭窄、腰推滑移、结核等导致的疼痛；
- •2.有中枢神经系统疾病的患者；
- •3.脊神经根压迫引起双下肢麻木或疼痛的患者；
- •4.合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者；
- •5.妊娠期及哺乳期妇女；合并严重的心肝肾功能损害者；
- •6.有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •7.不愿加入本试验者；目前正在参加其他临床试验者；研究者认为不宜参加研究的其它情况；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- 肌骨超声观察多裂肌横截面积及弹性回声
- MRI 观察点多裂肌净横截面积及 T2 信号出率变化比较
- Oswestry 功能障碍评分
研究者
研究点 (1)
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