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Analgésie postopératoire par infiltration locale peropératoire versus blocs fémoral et cutané latéral de la cuisse dans la chirurgie de prothèse totale de hanche

Phase 1
Conditions
Douleur liée à la prothèse totale de hanche
MedDRA version: 18.0Level: LLTClassification code 10050154Term: Hip prosthesis insertionSystem Organ Class: 100000004865
MedDRA version: 18.0Level: PTClassification code 10033371Term: PainSystem Organ Class: 10018065 - General disorders and administration site conditions
Therapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Surgical Procedures, Operative [E04]
Registration Number
EUCTR2015-001655-72-FR
Lead Sponsor
Hospices Civils de Lyon
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

-Homme ou femme d’âge > ou = 18 ans
-Patient opéré d’une chirurgie de Prothèse Totale de Hanche (PTH)
-PTH réglées (maladie dégénérative de la hanche) ou dans un contexte d’urgence (traumatisme)
-PTH unilatérale
-première PTH
-Quel que soit le mode d’anesthésie choisi en fonction des comorbidités et du souhait du patient (générale ou rachianesthésie)
-Quelle que soit la voie d’abord
-Quelle que soit la pathologie ayant motivé l’intervention (maladie dégénérative ou traumatisme)
-Consentement signé par le patient
-Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou assimilé
-Patient ne faisant l’objet d’aucune mesure de protection juridique
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 14
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 70

Exclusion Criteria

-Hypovolémie
-Reprise de PTH
-Porphyrie
-Facteurs de risque de développer une méthémoglobinémie (hémoglobinopathie, déficit en G6PD)
-Grossesse (diagnostic biologique) ou allaitement
-Allergie à l’un des médicaments administrés au cours des différentes techniques d’analgésie
-BMI > 40 kg/m² ou < 18 kg/m²
-Facteurs pouvant influencer la perception de la douleur : troubles cognitifs sévères, dépression marquée, problème psychiatrique grave, maladie neurologique altérant la sensibilité normale
-Consommation d'opioïdes au long cours
-Contre-indication à l'une ou l'autre technique
-Infection systémique ou articulaire en cours
-Participation à un autre protocole de recherche pouvant interférer avec le présent protocole (jugement de l’investigateur).

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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