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临床试验/ChiCTR2300077194
ChiCTR2300077194尚未招募回顾性研究

脊柱侧弯系列回顾性研究

2021 年湖南省科技创新人才计划科技领军人才项目(No. 2021RC4057)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
主弯 cobb 角

研究概览

简要总结

1.探讨 halo 重力牵引(HGT)联合后路多棒内固定治疗重度僵硬性脊柱侧凸的有效性和安全性。 2.传统手术与机器人手术在脊柱侧弯治疗中疗效的对比。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例研究
盲法

入排标准

年龄范围
10 至 20(—)
性别
All

入选标准

  • 1.2019 年 1 月至 2022 年 12 月确诊的重度僵硬性脊柱侧凸患者(Cobb 角≥90°且柔韧性<30%);
  • 2.术前行 Halo 重力牵引,采用后路多棒内固定矫形术;
  • 1.2019 年 1 月至 2022 年 12 月确诊的脊柱侧凸患者;

排除标准

  • 1.采用其他牵引方案者;
  • 2.既往有非侧弯矫形类脊柱手术史者。
  • 既往有非侧弯矫形类脊柱手术史者。

研究组 & 干预措施

脊柱侧凸组( 术前 HGT 后行后路多棒内固定手术矫正畸形)

传统手术组(采用传统手术方案)

机器人手术组(采用机器人辅助手术)

结局指标

主要结局

主弯 cobb 角

后凸角

矢状面轴向垂线

C7 铅垂线至中央骶骨垂线(C7PL-CSVL)

身高

体重

用力肺活量(FVC%)

1 秒用力呼气量(FEV1%)

并发症

次要结局

  • 牵引时间
  • 手术时间
  • 失血量

研究者

发起方
2021 年湖南省科技创新人才计划科技领军人才项目(No. 2021RC4057)

研究点 (1)

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