ChiCTR-IOR-17012680尚未招募不适用
调脊手法治疗退行性脊柱侧凸的疗效评价及影响因素分析
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟标尺
研究概览
简要总结
调脊手法是治疗退行性脊柱侧凸的有效方法之一，但并未进行过系统、严谨的科学验证。因此，本课题将采用随机对照研究，以业内公认的西药口服+佩戴支具的综合疗法作为对照，并通过对比治疗前后的影像学资料，客观评估调脊手法治疗退行性脊柱侧凸的临床疗效；通过多元线性回归，分析患者个体特征对手法疗效的影响，初步总结调脊手法治疗退行性脊柱侧凸的（最佳）适应症，为今后的临床推广及进一步深入研究奠定坚实的基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合退行性脊柱侧凸症的上述诊断标准。
- •② 40<年龄<75 岁。
- •③ 病程在 3 天~10 年之间。
- •④ 自愿作为受试对象接受并完成治疗者。
- •⑤ 如果患者已经接受过其他方法治疗，已经经过 7 天以上的洗脱期者。
- •符合上述五个选项的方可入选为本临床研究的合格受试者。
排除标准
- •① 既往有脊柱侧凸病史(包括先天性脊柱侧凸、特发性脊柱侧凸、神经肌源性脊柱侧凸、神经纤维瘤性脊柱侧凸等)。
- •② 存在脊柱感染、肿瘤、结核、创伤骨折、强直性脊柱炎等。
- •③ 合并有严重的心血管、肾、肝、消化道溃疡、造血系统等疾病者。
- •④ 妊娠、哺乳期妇女。
- •⑤ 患有精神类疾病或其他原因不配合者。
- •⑥ 手法部位有严重皮肤损伤或皮肤病者。
- •⑦ 有严重的过敏体质及对本课题药物过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
支具
试验组
调脊手法+盐酸乙哌立松+支具
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟标尺
ODI 功能评分
Cobb 角度数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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