ChiCTR1900026997进行中（未招募）早期 1 期
三维矫正治疗仪治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效研究：随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 科布角
研究概览
简要总结
比较三维矫正综合疗法和常规疗法治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效，研究论证三维矫正治疗仪的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对资料分析者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •10-18 岁青少年特发性脊柱侧凸；
- •轻度脊柱侧凸即正位 X 片测 Cobb 角 10°—25°；
- •Risser 征 <5 级；
- •同意治疗期间不接受其它治疗，如矫形器治疗、电刺激等；
排除标准
- •有严重的其它疾病者, 如心肺疾患、骨质疏松、颈腰椎疾患、颞下颌关节疾患和感觉、认知、表达障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
试验组
三维矫正综合疗法
结局指标
主要结局
科布角
次要结局
- 人体姿态稳定性分析评估
- 静态平衡评估
- 表面肌电检查
- SRS-22 问卷
- SAQ 问卷
- 顶椎旋转度
研究者
研究点 (1)
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