ChiCTR-IPR-15006136
尚未招募
不适用
矫形器与运动治疗对青少年特发性脊柱侧凸患者躯干外观和心理状态影响的随机对照研究
无锡市残疾人联合会、无锡市康复医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 无锡市残疾人联合会、无锡市康复医院
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理状态
概览
简要总结
主要目的：确认矫形器治疗和运动训练治疗对 AIS 患者躯干外观及心理状态的影响 次要目的：1)观察不同保守治疗方法对 AIS 患者主观和客观躯干外观评价的差异；2)观察不同保守治疗方法治疗 AIS，患者本人、家长和医生对患者躯干外观评价的差异；3)观察不同保守治疗方法对 AIS 患者心理状态影响的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为特发性脊柱侧凸的患者；2)年龄在 10 岁以上（包括 10 岁）；3)Risser 征 0-2 级；4)Cobb 角 25-40°（主侧凸）；5)侧凸进展超过 5°的患者；6)此前未接受过矫形器或手术治疗的患者；7)距离月经初潮 1 年以内的女性患者；8)符合上述条件的患者，无论其依从性如何都应纳入研究。
排除标准
- •诊断为非特发性脊柱侧凸的患者（先天性脊柱侧凸、姿势性脊柱侧凸、神经肌肉型脊柱侧凸、代偿性脊柱侧凸等）；2)生长发育已经完全的患者（6 个月内身高增加＜1cm 的患者、Risser 征≥4 级的患者、距离月经初潮 2 年以上的女性患者）；3)患有无法进行运动训练疾病的患者；4)显著认知缺陷无法完成 SRS-22 问卷的患者。
研究组 & 干预措施
矫形器治疗组
脊柱矫形器
运动训练治疗组
脊柱侧凸特异性训练
结局指标
主要结局
心理状态
次要结局
- 躯干外观
- 肩部平衡
- Cobb 角
- Risser 征
- 治疗依从性
研究者
研究点 (1)
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