ChiCTR-OOC-17011148尚未招募不适用
智能脊柱侧凸三维矫正治疗仪的临床初步应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2017年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 科布氏角
研究概览
简要总结
脊柱侧凸三维矫正治疗仪的临床初步应用及其安全性和疗效的论证
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①8-18 岁的青少年特发性脊柱侧凸
- •②轻中度脊柱侧凸即正位 X 片测 Cobb 角 15-45°
- •③Risser 征＜5 级
排除标准
- •①非特发性脊柱侧凸如神经肌肉疾病引起的脊柱侧凸
- •②年龄大于 18 岁或小于 8 岁
- •④存在颈部或躯干处皮肤红肿、破损者
- •⑤有严重的其它疾病者, 如心肺疾患、骨质疏松、颈腰椎疾患、颞下颌关节疾患和感觉、认知、表达障碍者
- •⑥重度的脊柱侧凸已压迫脊髓引起神经根症状者
- •⑦不同意签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
三维矫正治疗组
三维矫正治疗
结局指标
主要结局
科布氏角
椎体旋转角
视觉模拟评分法
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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