ChiCTR1800020287进行中（未招募）早期 1 期
三维矫正治疗仪治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 科布角
研究概览
简要总结
探究三维机械矫正治疗结合常规治疗，对青少年特发性脊柱侧凸的疗效，并探究其长期维持效应。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)8-18 岁青少年特发性脊柱侧凸
- •(2)轻中度脊柱侧凸即正位 X 片测 Cobb 角 10°—50°
- •(3)Risser 征<5 级
- •(4)同意治疗期间不接受其它治疗，如电刺激等
- •(5)同意签署知情同意者
排除标准
- •(1)非特发性脊柱侧凸如神经肌肉疾病引起的脊柱侧凸、功能性脊柱侧凸等
- •(2)既往有脊柱手术病史
- •(3)有严重的其它疾病者, 如心肺疾患、骨质疏松、颈腰椎疾患、颞下颌关节疾患和感觉、认知、表达障碍者
- •(4)重度的脊柱侧凸已压迫脊髓引起神经根症状者
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
短期组
四周三维矫正治疗
中期组
12 周三维矫正治疗
结局指标
主要结局
科布角
时间窗: 0 周，第 24 周
nash-moe 法
时间窗: 0 周，第 24 周
次要结局
- 胸椎后凸角(0 周，第 24 周)
- 腰椎前凸角(0 周，第 24 周)
- 肌肉对称性(0 周,4 周,12 周,24 周)
- 整体姿态分析(0 周,2 周,4 周,8 周,12 周,24 周)
- 躯体旋转度(0 周,2 周,4 周,8 周,12 周,24 周)
研究者
研究点 (1)
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