ChiCTR2500115430尚未招募4 期
瑞马唑仑与右美托咪定在尿毒症患者臂丛神经阻滞下自体动静脉内瘘成形术中镇静的效果与安全性：一项前瞻性随机对照试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中镇静失败的复合发生率
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑与右美托咪定用于尿毒症患者 AVF 术中镇静失败的复合发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-80 周岁（包括边界值）。
- •2.诊断为终末期肾病，依赖血液透析。
- •3.计划在臂丛麻醉下行 AVF 术。
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 III-IV 级。
- •5.自愿参加本研究，并且签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对研究药物或其成分过敏者。 （如 MAP<65mmHg 需大剂量血管活性药维持）。
- •2.除老年人 / 文盲外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。
- •3.患有严重心脏疾病（如急性心肌梗死、重度心律失常）；严重心脏传导阻滞、病态窦房结综合征或左心室射血分数<35%。
- •4.严重的肝功能衰竭或无法耐受区域麻醉的患者。
- •5.严重阻塞性睡眠呼吸暂停（STOP-Bang 评分≥5），困难气道或高风险反流误吸。
- •6.长期使用苯二氮䓬类药物或存在酒精、药物滥用史。
- •7.沟通障碍无法配合评估。
- •8.血流动力学极不稳定（如 MAP<65mmHg 需大剂量血管活性药维持）。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
右美托咪定镇静
瑞马唑仑组
瑞马唑仑镇静
结局指标
主要结局
术中镇静失败的复合发生率
时间窗: 麻醉诱导
次要结局
- 血流动力学指标(围手术期)
- 患者舒适度评分(围手术期)
- 术后 24 小时 AVF 血流量（mL/min）(术后 24 小时)
- 患者与术者满意度评分(围手术期)
- 不良事件(围手术期)
- 低氧血症的发生率。(围手术期)
研究者
研究点 (1)
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