ChiCTR2300075554进行中（未招募）早期 1 期
环泊酚与丙泊酚全麻对老年患者术后恢复质量的比较：一项随机、对照、双盲非劣效试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恢复质量
研究概览
简要总结
比较基于环泊酚的全凭静脉麻醉与基于丙泊酚的全凭静脉麻醉之间 QoR-15 评估的恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用双盲设计，受试者及研究者（包括结局测量者及统计师等）、执行注射治疗的医师均不清楚分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 65 周岁；
- •2.美国麻醉医师协会(ASA)身体状况Ⅱ-Ⅳ；
- •3.体重指数(BMI)15-28kg/m2；
- •4.计划在全凭静脉麻醉下行腹部手术。
排除标准
- •1.已知对鸡蛋、大豆制品或试验药物(丙泊酚、环泊酚、瑞芬太尼、顺式阿曲库铵、新斯的明、阿托品)过敏；
- •2.存在中枢神经系统疾病；
- •3.严重高血压、糖尿病或肝肾功能障碍、心衰患者；
- •5.明显的呼吸循环功能障碍；
- •6.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
A
B
结局指标
主要结局
恢复质量
次要结局
- 注射痛
- 意识消失时环泊酚或丙泊酚的消耗量
- 平均动脉压（MAP）
- 心率（HR）
- MMSE 评分
- 术后谵妄评估
- 欧洲五维健康量表评估
- 自主呼吸恢复时间
- 拔管时间
- PACU 躁动评分
- 补救镇痛、补救止吐的发生率
研究者
研究点 (1)
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