ChiCTR2400092275尚未招募早期 1 期
基于小脑连接组学探索未服药青少年强迫症的神经机制研究
山东省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童版耶鲁-布朗强迫症状量表评分
研究概览
简要总结
（1）揭示青少年 OCD 的小脑连接学特征：我们的主要目标是确定青少年 OCD 患者小脑的功能和结构连接特征，并与健康对照组进行对比。这将为我们提供宝贵的信息，帮助我们理解 OCD 的神经基础。 （2） 确定小脑连接组学与强迫症状的关系：我们希望揭示小脑连接模式与 OCD 的临床表现之间的关系，从而更好地理解这种关系背后的生物学机制。 （3）为 OCD 的诊断和治疗提供新视角：多模态数据整合分析，获得多维度特征关联信息， 寻找可以用于诊断的“多维度生物标记谱型”，并在以后工作中验证“多维度生物标记诊断谱型”的信度与效度并优化。通过深入了解 OCD 中的小脑连接，我们希望为临床实践提供新的策略，从而改进疾病的诊断和治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）通过定式临床访谈 SCID-V 符合 DSM-V 中关于 OCD 的诊断标准；
- •（2）年龄 10-18 岁；
- •（3）患者自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；
- •（4）理解书面语言，能进行问卷调查；
- •（5）儿童强迫症量表（Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS）评分≥16 分；
- •（7）入组前至少 8 周以上时间未服用强迫症药物。
- •（1）年龄 10-18 岁；
- •（2）自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；
- •（3）理解书面语言，能进行问卷调查；
排除标准
- •未服药青少年强迫症组：
- •（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
- •（2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；
- •（3）有 MRI 禁忌症者；
- •（4）孕妇或哺乳期患者；
- •（5）既往有癫痫家族史或发作史。
- •（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II 的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
- •（2）曾有意识丧失史；
- •（3）两系及三代精神病家族史阳性者；
- •（4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI 检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6 个月内接受过连续药物治疗；
- •（5）测试不合作或不能有效完成者；
- •（6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；
- •（7）有 MRI 禁忌症者；
研究组 & 干预措施
未服药青少年强迫症组
健康对照组
结局指标
主要结局
儿童版耶鲁-布朗强迫症状量表评分
功能磁共振
次要结局
- 父母及教师评定量表评分
- 耶鲁综合抽动严重程度评估报告
- 强迫症家庭顺应行为量表调查员评定版评分
- 强迫量表儿童版评分
- 儿童抑郁量表评分
- Spence 儿童焦虑量表评分
- 青少年睡眠问题评估问卷评分
- 瑞文推理测试
- 青少年生活事件量表评分
- 艾森克个性问卷评分
- 认知量表评分
研究者
研究点 (1)
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