ChiCTR2200055963进行中（未招募）1 期
腹股沟上髂筋膜间隙阻滞与囊周神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对髋关节手术术后镇痛效果的比较
吉林省财政厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息痛 NRS 评分
研究概览
简要总结
比较腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞与髋关节囊周神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对髋关节手术术后的阻滞范围、镇痛及运动情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由不了解分组情况的研究者进行病房术后随访，不了解分组的统计专家进行数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期行全身麻醉下单侧髋关节手术的成年患者；
- •ASA I-III 级；
- •BMI：18 - 28。
排除标准
- •对局麻药、镇痛药物及本实验中应用的所有药物过敏；
- •严重全身疾病（心脏衰竭、呼吸衰竭、凝血功能障碍、肝肾功能不全等）；
- •语言功能障碍、不能配合评估数字疼痛模拟评分（NRS）及术后随访；
研究组 & 干预措施
S 组
腹股沟上髂筋膜间隙阻滞
PH 组
20ml 囊周神经阻滞+股外侧皮神经阻滞
PL 组
10ml 囊周神经阻滞+股外侧皮神经阻滞
结局指标
主要结局
静息痛 NRS 评分
时间窗: 阻滞前和阻滞后 30min 内每 5min，阻滞后 1、6、12、24、48h
运动痛 NRS 评分
时间窗: 阻滞后 1、6、12、24、48h
自控镇痛次数
时间窗: 阻滞后 24,48h
舒芬太尼累计用量
时间窗: 阻滞后 24,48h
股四头肌力分级
时间窗: 阻滞后 1、6、12、24、48h
内收肌力分级
时间窗: 阻滞后 1、6、12、24、48h
术后 1 个月 Harris 评分
时间窗: 术后一个月
阻滞范围
时间窗: 阻滞后 30min
次要结局
- 住院时间
- 患者镇痛满意评分(阻滞后 24,48h)
研究者
研究点 (1)
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