ChiCTR-IOR-17013866进行中(未招募)不适用
腹腔镜肝切除中连续半肝血流阻断与间歇性入肝血流阻断的前瞻性临床随机对照试验
魏永刚教授 SCI 基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 258 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 258
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血量
研究概览
简要总结
通过前瞻性的临床随机对照试验,对腹腔镜肝切除术中半肝血流阻断与全部入肝血流阻断的疗效差异进行系统评价,为今后腹腔镜肝脏手术中血流阻断方式的选择提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、择期手术患者;2、术前影像学未发现肝外转移;3、年龄满足 18 至 75 之间的成年男性或者女性;4、病灶位于除尾状叶的左半肝或者右半肝,肿瘤未侵犯腔静脉或肝门一级分支;(5)肝功能 Child-Pugh 分级 A;(6)同意签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)既往有多次严重上腹部手术史; (2)肝切除术中伴切除胆囊以外的其他脏器手术; (3)合并心、肺、肾等重要脏器严重器质性病变。
研究组 & 干预措施
连续性半肝血流阻断
Glission 蒂鞘外阻断肝切除
间歇性全部入肝血流阻断
Pringle 法肝切除
结局指标
主要结局
术中出血量
术后肝功
围手术期并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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