ChiCTR1900024267进行中(未招募)不适用
腹腔镜肝脏肿瘤手术中不同肌松阻滞程度对肝脏灌注及肝功能的研究
国家自然科学基金 818715911 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吲哚菁绿血浆清除率
研究概览
简要总结
主要目的:拟比较闭环肌松监测下深度和中度罗库溴铵肌松阻滞,对术中肝脏灌注和围术期肝功能以及腔镜手术条件的影响。 次要目的:评价和比较深度和中度阻滞组手术时间、机械通气时间、术中气道峰压、PACU 停留时间、术中外科操作空间满意程度以及住院时间;评价和比较深度和中度阻滞组术中罗库溴铵用量和 bolus 次数;评价和比较两组间术后疼痛、恶性呕吐以及手术相关不良事件如伤口感染、吻合口漏、吻合口梗阻、出血、再次手术等发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)签署知情同意书,愿意按照研究方案完成的患者;
- •2)年龄:18 岁- 65 岁;
- •3)体重指数:18.5-40 kg/m2;
- •4)美国麻醉医师协会 ASA 分级为 I 级~III 级;
- •5)美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级 I~II 级;
- •6)Child-Pugh 评分 A、B 级。
排除标准
- •3)严重的心律失常、心肺功能障碍、脑血管意外、肾功能障碍者;
- •4)胆红素> 3mg/ml;
- •5)肝硬化失代偿患者;
研究组 & 干预措施
深度肌松组
诱导给予罗库溴铵 0.9mg/kg,术毕舒更葡糖钠 0.4mg/kg 拮抗
中度肌松组
诱导给予罗库溴铵 0.6mg/kg, 术毕舒更葡糖钠 0.2mg/kg
结局指标
主要结局
吲哚菁绿血浆清除率
吲哚菁绿 15 分钟残留率
次要结局
- 乳酸
- 气道压力
- 肌松恢复时间
研究者
研究点 (1)
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