ChiCTR2000035299进行中（未招募）早期 1 期
术中硬膜外阻滞与舒芬太尼靶控输注对开放性肝叶切除术患者术中应激水平、免疫格局及预后影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2020年8月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 4
研究概览
简要总结
在多种术中镇痛方案可供选择的情况下，比较术中硬膜外阻滞与舒芬太尼靶控输注对于接受开放性肝叶切除术的患者的免疫格局、应激水平的影响，及术中患者血流动力学变化、术后 PACU 内不良反应的发生情况、术后镇痛情况、术后早期并发症、短期生存率、复发率随访。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 因肝癌拟行开放性肝叶切除术的患者；
- •② 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级的患者；
- •③ 患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •① 患者年龄＜18 岁或＞68 岁；
- •② 患者为肝癌复发者；
- •③ 患者主要脏器有严重的病变；
- •④ 患者伴有严重内分泌疾病、免疫系统疾病，或服用免疫抑制剂、激素替代治疗；
- •⑤ 患者存在硬膜外阻滞禁忌症；
- •⑥ 患者对于治疗过程中使用的药物有过敏；
- •⑦ 联合手术（胆囊切除术除外）、急诊手术患者；
- •⑧ 妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
硬膜外阻滞
硬膜外阻滞
舒芬太尼靶控
舒芬太尼靶控
结局指标
主要结局
白介素 4
干扰素γ
转化生长因子β
CD3+T 细胞
CD4+T 细胞
CD8+T 细胞
NK 细胞
指尖血糖
皮质醇
肿瘤坏死因子α
白介素 6
次要结局
- 血压
- VAS 评分
- 舒芬太尼使用总量
- 手术时长
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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