ChiCTR-TRC-11001416已完成4 期
评价奥施康定治疗肝癌患者局部动脉化疗栓塞术后疼痛的有效性和安全性
复旦大学附属中山医院介入治疗科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2009年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分（NRS 评分）
研究概览
简要总结
评价奥施康定治疗肝癌患者局部动脉化疗栓塞术后疼痛的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究护士 是 记录疼痛评分 肝癌介入患者 是
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •准备接受肝恶性肿瘤 TACE 治疗的患者；年龄 18 岁以上，小于 70 岁；患者有能力口服药物，能够阅读、理解试验的指南并作相关的观察记录；受试者必须适应常规的医疗处置，并能够进行主观的评估。
排除标准
- •有 TAE 禁忌症；受试者目前正在接受长效或短效阿片类止痛药物治疗；受试者正在患有慢性疾病，或曾经有过病史而且很可能再复发，还需要经常性的镇痛治疗（如头痛，纤维肌痛，痛风，类风湿性关节炎，腰背痛和糖尿病性神经病变）；患有中枢神经系统疾病的患者；受试者有对药物过敏的病史；2 周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者； 精神疾病患者；有癫痫病史患者；有严重的心、脑、肝、肾系统疾病的患者；受试者患有临床不稳定的呼吸系统疾病，胆管异常，甲状腺疾病，肾上腺皮质机能不全，需要治疗干预疾病，或任何其它的医学状况，使得研究者或助理研究者预先排除其参加试验；怀孕、哺乳期的妇女；受试者正在服用安眠药物或其它中枢神经系统（CNS）抑制药物，研究者或助理研究者认为如果与阿片类试验药物同时使用，可能会出现中枢神经系统抑制加重的风险；受试者在进入研究前 1 个月内参加过其它的临床试验。
研究组 & 干预措施
研究组 2（高剂量）
介入术前 1 小时及术后每 12 小时给与奥施康定 20mg 至术后 48 小时
研究组 1（低剂量）
介入术前 1 小时及术后每 12 小时给与奥施康定 10mg 至术后 48 小时
对照组
介入术前 1 小时及术后每 12 小时给与安慰剂至术后 48 小时
结局指标
主要结局
疼痛评分（NRS 评分）
次要结局
- 吗啡用量
- 生活质量评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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