ChiCTR2300070427尚未招募诊断试验新技术临床试验
HPV E6/E7 mRNA 检测应用于宫颈癌精准筛查的多中心研究
郑州科蒂亚生物技术有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- HPV E6/E7 mRNA
研究概览
简要总结
评估 HPV E6/E7 mRNA 检测应用于宫颈癌精准筛查的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 59（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.TCT 和 / 或 HPV 异常需行阴道镜检查的妇科患者，年龄 21-59 周岁；
排除标准
- •有盆腔放化疗史、曾做过宫颈手术或全子宫切除术者；
- •妊娠期或产后 8 周及以内的女性；
结局指标
主要结局
HPV E6/E7 mRNA
病理结果
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
- seq HPV
研究者
研究点 (4)
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