ChiCTR2500111501尚未招募不适用
布比卡因脂质体用于肩胛上神经阻滞在关节镜下冻结肩松解术后镇痛与功能恢复的临床效果：一项随机、双盲、对照试验
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究旨在评估布比卡因脂质体在肩胛上神经阻滞中的临床价值，重点探讨其对术后疼痛缓解、术后早期功能恢复的影响，以期优化冻结肩的围手术期镇痛策略，并为临床实践提供高质量循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 30-70 岁，诊断为冻结肩，并接受关节镜下松解术的患者； ② 术前疼痛评分 VAS≥4 分； ③ 术前自愿签署知情同意书； ④ 预期可配合研究随访要求。
排除标准
- •① 对局麻药或布比卡因脂质体过敏者； ② 存在严重心、肝、肾功能不全者； ③ 孕妇或哺乳期妇女； ④ 术前使用阿片类药物者； ⑤ 同时患有肩袖损伤或其他肩部损伤者； ⑥ 其他不适合参与研究的情况；
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
术中使用布比卡因脂质体给患者进行肩胛上神经阻滞
罗哌卡因组
术中使用罗哌卡因给患者进行肩胛上神经阻滞
结局指标
主要结局
疼痛评分
肩关节功能
次要结局
- 术后一般情况（血压、心率、体温）
- 术后不良事件发生率（出血、呕吐等）
- 使用镇痛药物的人数和用量
- 各时间点舒适度
- 睡眠质量评价
研究者
研究点 (1)
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